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La FDA aprueba nueva combinación para tratamiento de pacientes con cáncer renal avanzado

La combinación de Opdivo + Yervoy es el primer y único tratamiento que ha demostrado una sobrevida superior comparado a sunitinib, en pacientes con cáncer renal avanzado que tienen un riesgo intermedio o pobre

El tratamiento con Opdivo + Yervoy mostró que más pacientes lograron una respuesta completa comparado a sunitinib (9.4% versus 1.2%).

La combinación de Opdivo + Yervoy se asoció con menos reacciones adversas (grado 3 o 4) comparado a sunitinib.

La compañía Bristol-Myers Squibb anunció que la combinación de Opdivo (nivolumab) 3mg/kg + Yervoy (ipilimumab) 1 mg/kg inyección para uso intravenoso recibió aprobación por la FDA para pacientes con cáncer renal (RCC) avanzado que tengan un riesgo intermedio o pobre. En el estudio Checkmate 214 la combinación de Opdivo + Yervoy demostró un aumento significativo en la sobrevida de los participantes (37% de reducción de riesgo de muerte comparado a sunitinib). Incluyendo una respuesta duradera en estos, donde inclusive se observaron respuestas completas.

La dosificación con la que fue aprobada esta indicación fue optimizada, los pacientes recibirán Opdivo más una dosis baja de Yervoy por un periodo corto y luego continuarán con la dosis usual de Opdivo de 240mg cada dos semanas como terapia de mantenimiento. Entre los pacientes con cáncer renal avanzado, se estima que un 75% a 80% de estos tienen uno o más factores de riesgo y son considerados pacientes con riesgo intermedio y/o pobre. Estos pacientes históricamente han experimentado una difícil prognosis y aunque varios tratamientos han demostrado avances en la pasada decada, los datos existentes demuestran muy poca mejoría en sobrevida. Actualmente, solo un 36% de los pacientes con cáncer renal avanzado ha sobrevivido por más de un año y solo un 12% alcanzan vivir por más de cinco años. El perfil de seguridad de Opdivo + Yervoy es consistente con los resultados del estudio fase 2 en cáncer renal avanzado, la combinación fue asociada con menos eventos adversos de grado 3 o 4 comparado a sunitinib (46% vs. 63%). Descontinuación de tratamiento por eventos adversos de grado 3 o 4 se observó en el 15% de los paciente en el grupo de Opdivo + Yervoy comparado a un 7% en el grupo de sunitinib (en el cual se permitió cambio de dosis). Para más información visite

BMS.com y/o

Opdivo.com

Opdivo(nivolumab) +Yervoy(ipilimumab) / Suministrado

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